世界卫生组织2010年《视力残疾全球数据报告》显示：我国共有盲人800多万人，角膜病是仅次于白内障的第二大致盲眼病。目前世界上约有6000万名角
膜盲患者，其中我国大约有400万。据2010年的流行病学调查数据显示，全国角膜盲导致单眼盲人数达292.5万，其中双眼角膜盲有44万。

角膜盲患者大部分有可能通过角膜移植重获光明，但国内眼库奇缺的现状，让医生和患者都陷入失望当中。许多患者因为不能及时进行角膜移植手术而失明，甚至需要摘除眼球。目前我国已在北京、上海、广州、深圳、青岛等地设立了眼库，有能力长期保存眼角膜，但所有的眼库都遇到了角膜来源奇缺的难题，大多能做角膜移植的医院也都面临着角膜供不应求的状况，目前角膜移植手术材料基本要靠社会捐赠，但全国捐献角膜每年不超过5000个，远远无法满足需要。

全球首个生物工程角膜上市 角膜奇缺有望改善

当前，角膜盲的治疗方法主要包括人捐献角膜手术移植、人工角膜移植术等。国外虽然已有以异质性材料如玻璃、硅胶等为原料研发制作的人工角膜，但这些人工角膜均为人造高分子化学材料制成，存在生物相容性、力学特性差，临床试验效果不佳，无法形成连续化上皮，不能与患者自体组织完全整合等缺点，病人排异反应明显。人的角膜看起来薄而透明，却是由无数排列紧密、纵横交错成网状的胶原纤维构成，光靠化工分子材料等纯人工材料，目前无法做出这样精密复杂的结构。

今年4月底，国家食品药品监督管理总局为“艾欣瞳”颁发医疗器械注册证书，标志角膜再生医学领域的重大突破。这是由我国科学家自主研发并拥有完整自主知识产权的生物工程角膜(脱细胞角膜基质)，标志着世界上第一个也是唯一一个完成临床试验的生物工程角膜的上市。“艾欣瞳”的面世，将极大地缓解我国人体捐献角膜奇缺的临床困境，为我国400万乃至全球6000万的角膜盲患者带来复明的希望。

从2010年开始，由北京同仁医院牵头，四川大学华西医院、武汉协和医院、河南眼科中心等国内多家知名眼科医院参与了“艾欣瞳”的临床试验。试验结果表
明：总有效率达到94.44%，愈后效果接近人捐献角膜。据武汉协和医院的眼科主任张明昌介绍，武汉协和医院参加生物工程角膜移植临床试验的47名患者，
全部取得了理想的治疗效果。术后随访复查显示，生物工程角膜清晰透明，与原来正常角膜结构高度融合，使用安全有效。

据武汉协和医院眼科主任张明昌教授介绍，该院参与临床试验的1号患者2010年患真菌性角膜炎，右眼球的2/3被溃疡病灶覆盖，近乎失明。2013年9月